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Un logiciel pour gérer les essais cliniques

Industrie et Technologies
Livelink for Clinicals d'Open Text

Open Text Corporation, éditeur de Livelink (logiciel de travail collaboratif), lance Livelink for Clinicals. Cette solution destinée aux entreprises du secteur pharmaceutique leur permettra de gérer l'information et les rapports utilisés durant la phase d'essais cliniques des processus d'approbation de nouveaux médicaments.

Cet outil facilite la mise en conformité avec les règles gouvernementales et améliore la rapidité de mise sur le marché de nouveaux produits.

Avant les essais cliniques, Livelink for Clinicals permet aux chercheurs des laboratoires pharmaceutiques de lancer rapidement leurs essais. Il automatise le processus de  coordination et de maintien de la documentation relative aux normes : contrats détaillés avec chaque site d'essai clinique, formulaires d'accord renseignés sur les sujets des essais, pièces justificatives de tous les partenaires participant à l'étude...

Il donne aussi la possibilité aux utilisateurs de gérer les documents et de les combiner avec des workflows, pour coordonner les approbations de documents critiques lors du début de l'étude.

Pendant les essais, Livelink for Clinicals améliore le processus de suivi des CRF (Case report forms). Cet outil aide aussi les chercheurs à gérer l'information des formulaires EIG (Evénements indésirables graves), qui détaille les effets secondaires que peuvent ressentir les patients qui testent les nouveaux médicaments. Il permet aussi d'avertir très rapidement d'autres centres d'essais cliniques et les agences en charge des règlements appropriés sur cet événement.

Michel Le Toullec

Pour en savoir plus
- Tout sur le produit (en anglais) à http://www.opentext.com/livelink/applications.asp?id=1028

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