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Polymère pour implants orthopédiques

Industrie et Technologies
Peek-Optima LT d'Invibio

Le polymère Peek-Optima LT de la société Invibio remplace désormais le polyacétal POM-C pour la fabrication des rondelles à picots Synthes, dispositifs de fixation utilisés en traumatologie pour le rattachement ou la fixation des ligaments déchirés ou disjoints. Les rondelles Synthes ont été approuvés par la FDA et ont été mises au point par la société Mathys Medical Ltd.

Ce polymère du type polyaryl-éther-cétone, spécifiquement mis au point par Invibio Ltd pour les implants durables, associe la pureté et une large biocompatibilité à une résistance mécanique et chimique de longue durée.

Michael Callahan, directeur général de Invibio expliquie :  'La tenue à la stérilisation était un impératif essentiel pour cette application. Par rapport au POM-C, le PEEK-Optima LT se distingue par une extrême résistance à l'hydrolyse même à température élevée, sa résistance aux rayonnements ionisants et une résistance mécanique supérieure. Ceci signifie que les rondelles sont capables de résister à la stérilisation à la vapeur, au rayonnement gamma et à l'oxyde d'éthylène sans perdre de leur solidité, de leur rigidité et de leur ténacité.'
 
Invibio a soumis son polymère Peek-Optima LT à des essais de biocompatibilité et de biostabilité dont les résultats détaillés - y compris ceux selon ISO 10993 et l'USP Class VI - sont inclus dans les Device Master Files (DMF) et Drug Master Files (MAF) correspondants de la FDA.

Un autre avantage important de ce matériau est sa parfaite compatibilité pour l'imagerie médicale. Il est par nature radiologiquement transparent et peut facilement être modifié pour devenir radiologiquement opaque, permettant ainsi d'examiner les patients porteurs d'un implant en Peek-optima LT par rayons X, tomographie ou IRM.

Michel Le Toullec

Pour en savoir plus : les caractéristiques techniques du produit (en anglais) à : http://www.invibio.com/technical.htm

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