Nous suivre Industrie Techno

Gaz conditionnés pour industrie pharmaceutique

Industrie et  Technologies
Gamme Gaz Pharma d'Air Products


La société Air Products lance une nouvelle gamme de gaz conditionnés haute qualité, spécialement conçue pour les industries pharmaceutiques, mais aussi cosmétiques et vétérinaires. Il s'agit de les aider à se conformer aux exigences réglementaires européennes relatives aux matières premières à usage pharmaceutique.

La récente mise en application des directives 2004/27/EC et 2004/28/EC (amendements des anciennes directives 2001/83/EC et 2001/82/EC) relatives à l'utilisation des ingrédients de produit actif (API) concerne les usages humain et vétérinaire.

Elles imposent aux fabricants une garantie de qualité et de traçabilité à chaque étape du processus de fabrication, de la recherche et développement jusqu'aux analyses finales en passant par la production. Ils doivent notamment utiliser des gaz de spécialité haute qualité, produits dans le respect de la GMP (Bonnes pratiques de fabrication) partie II.

Premier-né de cette nouvelle gamme d'Air Products, l'azote Pharma est produit selon des méthodes et un équipement analytiques conformes aux spécifications de la monographie accompagnant la pharmacopée européenne. D'autres gaz, comme le gaz carbonique et l'oxygène, seront produits de la même manière.

La traçabilité de chaque produit est garantie par un numéro d'identification unique attribué à chaque combinaison bouteille-certificat. Ce numéro de lot d'inspection permet de tracer le certificat d'analyse en ligne via le service Internet d'Air Products, APDIrect.

L'objectif est de déléguer la responsabilité de la traçabilité du gaz à son fournisseur et d'éviter ainsi aux sociétés pharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires d'avoir à effectuer des analyses complémentaires.

Michel Le Toullec

Pour en savoir plus : http://www.airproducts.com

Bienvenue !

Vous êtes désormais inscrits. Vous recevrez prochainement notre newsletter hebdomadaire Industrie & Technologies

Nous vous recommandons

Une nouvelle membrane pour l’adsorption et le stockage de gaz

Fil d'Intelligence Technologique

Une nouvelle membrane pour l’adsorption et le stockage de gaz

Des chercheurs américains ont créé une membrane en forme de sandwich aux boulettes de viande : des nanoparticules de carbone[…]

14/10/2020 |
Lactips pose la première pierre de son usine de bioplastiques à base de lait

Lactips pose la première pierre de son usine de bioplastiques à base de lait

Un nouveau type de réacteur chimique qui joue sur la non-miscibilité de liquides

Fil d'Intelligence Technologique

Un nouveau type de réacteur chimique qui joue sur la non-miscibilité de liquides

Un transistor organique haute performance pour l’électronique imprimée

Fil d'Intelligence Technologique

Un transistor organique haute performance pour l’électronique imprimée

Plus d'articles